Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Rayvolve

Número K: K260378 · 2026-05-12

RequerenteAZmed
Data da decisão2026-05-12
Código do produtoQBS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rayvolve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AZmed. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K260378. The device is classified under product code QBS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rayvolve?

Rayvolve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is AZmed. The 510(k) number is K260378.

When did Rayvolve receive FDA 510(k) clearance?

Rayvolve received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K260378.

Who is the listed applicant for Rayvolve?

The FDA 510(k) record lists AZmed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rayvolve?

The FDA product code for Rayvolve is QBS.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam AZmed como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261378Rayvolve AZchestK243831Rayvolve LNK243808Rayvolve PTX-PE

Dispositivos Relacionados (Código: QBS)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261378Rayvolve AZchestAZmedK242171TechCare TraumaMilvueK240712icobrain ariaIcometrix NVK240845RayvolveAzmed SasK223491Critical Care Suite with Pneumothorax Detection AI Algorithm, Critical Care Suite 2.1, Critical Care SuiteGe Medical Systems, LLCK222176BoneViewGleamer

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑