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FDA 510(k)

Tasso+

Número K: K221131 · 2022-08-12

RequerenteTasso, Inc.
Data da decisão2022-08-12
Código do produtoFMK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tasso+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tasso, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K221131. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tasso+?

Tasso+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Tasso, Inc.. The 510(k) number is K221131.

When did Tasso+ receive FDA 510(k) clearance?

Tasso+ received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K221131.

Who is the listed applicant for Tasso+?

The FDA 510(k) record lists Tasso, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tasso+?

The FDA product code for Tasso+ is FMK.

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