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FDA 510(k)

FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100)

Número K: K221264 · 2022-06-01

RequerenteFujifilm Medwork GmbH
Data da decisão2022-06-01
Código do produtoODC
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medwork GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01 under 510(k) number K221264. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100)?

FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01. The listed applicant is Fujifilm Medwork GmbH. The 510(k) number is K221264.

When did FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) receive FDA 510(k) clearance?

FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01, under 510(k) number K221264.

Who is the listed applicant for FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100)?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medwork GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100)?

The FDA product code for FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) is ODC.

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Fonte oficial

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