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FDA 510(k)

DYNE PORT

Número K: K252933 · 2026-06-12

RequerenteDyne Medical Group, Inc.
Data da decisão2026-06-12
Código do produtoODC
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DYNE PORT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyne Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252933. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DYNE PORT?

DYNE PORT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Dyne Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K252933.

When did DYNE PORT receive FDA 510(k) clearance?

DYNE PORT received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252933.

Who is the listed applicant for DYNE PORT?

The FDA 510(k) record lists Dyne Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DYNE PORT?

The FDA product code for DYNE PORT is ODC.

Outros registros que listam Dyne Medical Group, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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