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FDA 510(k)

pNOVUS 21 Microcatheter

Número K: K221279 · 2022-11-28

RequerentePhenox, Ltd.
Data da decisão2022-11-28
Código do produtoDQO
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

pNOVUS 21 Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phenox, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28 under 510(k) number K221279. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the pNOVUS 21 Microcatheter?

pNOVUS 21 Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28. The listed applicant is Phenox, Ltd.. The 510(k) number is K221279.

When did pNOVUS 21 Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

pNOVUS 21 Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28, under 510(k) number K221279.

Who is the listed applicant for pNOVUS 21 Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Phenox, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pNOVUS 21 Microcatheter?

The FDA product code for pNOVUS 21 Microcatheter is DQO.

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Fonte oficial

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