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FDA 510(k)

Vesseal

Número K: K221280 · 2022-12-09

RequerenteLydus Medical , Ltd.
Data da decisão2022-12-09
Código do produtoGAW
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vesseal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lydus Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09 under 510(k) number K221280. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vesseal?

Vesseal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09. The listed applicant is Lydus Medical , Ltd.. The 510(k) number is K221280.

When did Vesseal receive FDA 510(k) clearance?

Vesseal received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09, under 510(k) number K221280.

Who is the listed applicant for Vesseal?

The FDA 510(k) record lists Lydus Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vesseal?

The FDA product code for Vesseal is GAW.

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