Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Cypris eXact Suturing System

Número K: K233355 · 2024-01-12

RequerenteCypris Medical
Data da decisão2024-01-12
Código do produtoGAW
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cypris eXact Suturing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cypris Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K233355. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cypris eXact Suturing System?

Cypris eXact Suturing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is Cypris Medical. The 510(k) number is K233355.

When did Cypris eXact Suturing System receive FDA 510(k) clearance?

Cypris eXact Suturing System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K233355.

Who is the listed applicant for Cypris eXact Suturing System?

The FDA 510(k) record lists Cypris Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cypris eXact Suturing System?

The FDA product code for Cypris eXact Suturing System is GAW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Cypris Medical como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240185Cypris eXact Suture Placement Device

Dispositivos Relacionados (Código: GAW)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceETHICON, Inc.K230746Non absorbable Surgical Polypropylene SutureShandong Haidike Medical Products Co., Ltd.K221280VessealLydus Medical , Ltd.K211178DURAMESH Mesh SutureMsiK192953Fios APTOS - Fios Cirúrgicos de PolipropilenoAptos, LLCK193530Deklene MAXXTeleflex Medical

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑