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FDA 510(k)

Cypris eXact Suture Placement Device

Número K: K240185 · 2024-05-03

RequerenteCypris Medical
Data da decisão2024-05-03
Código do produtoGEJ
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cypris eXact Suture Placement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cypris Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K240185. The device is classified under product code GEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cypris eXact Suture Placement Device?

Cypris eXact Suture Placement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Cypris Medical. The 510(k) number is K240185.

When did Cypris eXact Suture Placement Device receive FDA 510(k) clearance?

Cypris eXact Suture Placement Device received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K240185.

Who is the listed applicant for Cypris eXact Suture Placement Device?

The FDA 510(k) record lists Cypris Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cypris eXact Suture Placement Device?

The FDA product code for Cypris eXact Suture Placement Device is GEJ.

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K233355Cypris eXact Suturing System

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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