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FDA 510(k)

CureSight-CS100

Número K: K221375 · 2022-09-29

RequerenteNovasight , Ltd.
Data da decisão2022-09-29
Código do produtoQQU
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CureSight-CS100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novasight , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29 under 510(k) number K221375. The device is classified under product code QQU. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CureSight-CS100?

CureSight-CS100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29. The listed applicant is Novasight , Ltd.. The 510(k) number is K221375.

When did CureSight-CS100 receive FDA 510(k) clearance?

CureSight-CS100 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29, under 510(k) number K221375.

Who is the listed applicant for CureSight-CS100?

The FDA 510(k) record lists Novasight , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CureSight-CS100?

The FDA product code for CureSight-CS100 is QQU.

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Fonte oficial

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