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FDA 510(k)

Luminopia

Número K: K243819 · 2025-04-09

RequerenteLuminopia, Inc.
Data da decisão2025-04-09
Código do produtoQQU
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Luminopia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminopia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09 under 510(k) number K243819. The device is classified under product code QQU. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Luminopia?

Luminopia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09. The listed applicant is Luminopia, Inc.. The 510(k) number is K243819.

When did Luminopia receive FDA 510(k) clearance?

Luminopia received FDA 510(k) clearance on 2025-04-09, under 510(k) number K243819.

Who is the listed applicant for Luminopia?

The FDA 510(k) record lists Luminopia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luminopia?

The FDA product code for Luminopia is QQU.

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Fonte oficial

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