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FDA 510(k)

BEL-GEN Cold Storage Solution

Número K: K221387 · 2022-06-14

RequerenteInstitut Georges Lopez
Data da decisão2022-06-14
Código do produtoKDL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BEL-GEN Cold Storage Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Georges Lopez. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14 under 510(k) number K221387. The device is classified under product code KDL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BEL-GEN Cold Storage Solution?

BEL-GEN Cold Storage Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14. The listed applicant is Institut Georges Lopez. The 510(k) number is K221387.

When did BEL-GEN Cold Storage Solution receive FDA 510(k) clearance?

BEL-GEN Cold Storage Solution received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14, under 510(k) number K221387.

Who is the listed applicant for BEL-GEN Cold Storage Solution?

The FDA 510(k) record lists Institut Georges Lopez as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEL-GEN Cold Storage Solution?

The FDA product code for BEL-GEN Cold Storage Solution is KDL.

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