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FDA 510(k)

OrganProtex HTK Solution

Número K: K241239 · 2025-01-24

RequerenteBridge TO Life, Ltd.
Data da decisão2025-01-24
Código do produtoKDL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OrganProtex HTK Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24 under 510(k) number K241239. The device is classified under product code KDL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OrganProtex HTK Solution?

OrganProtex HTK Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. The 510(k) number is K241239.

When did OrganProtex HTK Solution receive FDA 510(k) clearance?

OrganProtex HTK Solution received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24, under 510(k) number K241239.

Who is the listed applicant for OrganProtex HTK Solution?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrganProtex HTK Solution?

The FDA product code for OrganProtex HTK Solution is KDL.

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Fonte oficial

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