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FDA 510(k)

Cannula for Organ Perfusion

Número K: K203262 · 2021-07-01

RequerenteBridge TO Life, Ltd.
Data da decisão2021-07-01
Código do produtoKDN
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cannula for Organ Perfusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K203262. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cannula for Organ Perfusion?

Cannula for Organ Perfusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is Bridge TO Life, Ltd.. The 510(k) number is K203262.

When did Cannula for Organ Perfusion receive FDA 510(k) clearance?

Cannula for Organ Perfusion received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K203262.

Who is the listed applicant for Cannula for Organ Perfusion?

The FDA 510(k) record lists Bridge TO Life, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cannula for Organ Perfusion?

The FDA product code for Cannula for Organ Perfusion is KDN.

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