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FDA 510(k)

NEOVEIL Staple Line Reinforcement

Número K: K221487 · 2022-08-26

RequerenteGunze Limited
Data da decisão2022-08-26
Código do produtoOXC
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NEOVEIL Staple Line Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gunze Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K221487. The device is classified under product code OXC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NEOVEIL Staple Line Reinforcement?

NEOVEIL Staple Line Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Gunze Limited. The 510(k) number is K221487.

When did NEOVEIL Staple Line Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

NEOVEIL Staple Line Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K221487.

Who is the listed applicant for NEOVEIL Staple Line Reinforcement?

The FDA 510(k) record lists Gunze Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEOVEIL Staple Line Reinforcement?

The FDA product code for NEOVEIL Staple Line Reinforcement is OXC.

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Fonte oficial

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