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FDA 510(k)

PELNAC Bilayer Wound Matrix

Número K: K191992 · 2020-04-29

RequerenteGunze Limited
Data da decisão2020-04-29
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PELNAC Bilayer Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gunze Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29 under 510(k) number K191992. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PELNAC Bilayer Wound Matrix?

PELNAC Bilayer Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29. The listed applicant is Gunze Limited. The 510(k) number is K191992.

When did PELNAC Bilayer Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

PELNAC Bilayer Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29, under 510(k) number K191992.

Who is the listed applicant for PELNAC Bilayer Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Gunze Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PELNAC Bilayer Wound Matrix?

The FDA product code for PELNAC Bilayer Wound Matrix is KGN.

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Fonte oficial

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