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FDA 510(k)

Console de Bomba Anivia SG1000

Número K: K221491 · 2023-02-03

RequerenteApmtd, Inc.
Data da decisão2023-02-03
Código do produtoDWA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Anivia SG1000 Pump Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apmtd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K221491. The device is classified under product code DWA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Anivia SG1000 Pump Console?

Anivia SG1000 Pump Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Apmtd, Inc.. The 510(k) number is K221491.

When did Anivia SG1000 Pump Console receive FDA 510(k) clearance?

Anivia SG1000 Pump Console received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K221491.

Who is the listed applicant for Anivia SG1000 Pump Console?

The FDA 510(k) record lists Apmtd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anivia SG1000 Pump Console?

The FDA product code for Anivia SG1000 Pump Console is DWA.

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Fonte oficial

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