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FDA 510(k)

SteriTite Container System with MediTray Parts

Número K: K221492 · 2022-10-07

RequerenteCase Medical, Inc.
Data da decisão2022-10-07
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SteriTite Container System with MediTray Parts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Case Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K221492. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SteriTite Container System with MediTray Parts?

SteriTite Container System with MediTray Parts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Case Medical, Inc.. The 510(k) number is K221492.

When did SteriTite Container System with MediTray Parts receive FDA 510(k) clearance?

SteriTite Container System with MediTray Parts received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K221492.

Who is the listed applicant for SteriTite Container System with MediTray Parts?

The FDA 510(k) record lists Case Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriTite Container System with MediTray Parts?

The FDA product code for SteriTite Container System with MediTray Parts is KCT.

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Fonte oficial

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