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FDA 510(k)

Disposable Blood Lancet

Número K: K221507 · 2022-08-31

RequerenteSteriLance Medical (Suzhou), Inc.
Data da decisão2022-08-31
Código do produtoQRK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Blood Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K221507. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Blood Lancet?

Disposable Blood Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K221507.

When did Disposable Blood Lancet receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Blood Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K221507.

Who is the listed applicant for Disposable Blood Lancet?

The FDA 510(k) record lists SteriLance Medical (Suzhou), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Blood Lancet?

The FDA product code for Disposable Blood Lancet is QRK.

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