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FDA 510(k)

LimFlow ARC

Número K: K221541 · 2022-08-31

RequerenteLimFlow, Inc.
Data da decisão2022-08-31
Código do produtoPDU
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LimFlow ARC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LimFlow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K221541. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LimFlow ARC?

LimFlow ARC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is LimFlow, Inc.. The 510(k) number is K221541.

When did LimFlow ARC receive FDA 510(k) clearance?

LimFlow ARC received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K221541.

Who is the listed applicant for LimFlow ARC?

The FDA 510(k) record lists LimFlow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LimFlow ARC?

The FDA product code for LimFlow ARC is PDU.

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Fonte oficial

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