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FDA 510(k)

Multiflex Steerable Sheath

Número K: K221655 · 2022-11-14

RequerenteVizaramed, Inc.
Data da decisão2022-11-14
Código do produtoDYB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Multiflex Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vizaramed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14 under 510(k) number K221655. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Multiflex Steerable Sheath?

Multiflex Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14. The listed applicant is Vizaramed, Inc.. The 510(k) number is K221655.

When did Multiflex Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Multiflex Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14, under 510(k) number K221655.

Who is the listed applicant for Multiflex Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Vizaramed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multiflex Steerable Sheath?

The FDA product code for Multiflex Steerable Sheath is DYB.

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Fonte oficial

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