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FDA 510(k)

Multiflex Steerable Sheath 17.5F

Número K: K260626 · 2026-03-26

RequerenteVizaramed, Inc.
Data da decisão2026-03-26
Código do produtoDYB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Multiflex Steerable Sheath 17.5F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vizaramed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-26 under 510(k) number K260626. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Multiflex Steerable Sheath 17.5F?

Multiflex Steerable Sheath 17.5F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-26. The listed applicant is Vizaramed, Inc.. The 510(k) number is K260626.

When did Multiflex Steerable Sheath 17.5F receive FDA 510(k) clearance?

Multiflex Steerable Sheath 17.5F received FDA 510(k) clearance on 2026-03-26, under 510(k) number K260626.

Who is the listed applicant for Multiflex Steerable Sheath 17.5F?

The FDA 510(k) record lists Vizaramed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multiflex Steerable Sheath 17.5F?

The FDA product code for Multiflex Steerable Sheath 17.5F is DYB.

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Fonte oficial

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