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FDA 510(k)

NovoSorb Matrix

Número K: K221686 · 2022-09-15

RequerentePolynovo Biomaterials Pty, Ltd.
Data da decisão2022-09-15
Código do produtoQSZ
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NovoSorb Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K221686. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NovoSorb Matrix?

NovoSorb Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. The 510(k) number is K221686.

When did NovoSorb Matrix receive FDA 510(k) clearance?

NovoSorb Matrix received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K221686.

Who is the listed applicant for NovoSorb Matrix?

The FDA 510(k) record lists Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoSorb Matrix?

The FDA product code for NovoSorb Matrix is QSZ.

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Fonte oficial

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