Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

NovoSorb BTM

Número K: K251567 · 2025-06-20

RequerentePolynovo Biomaterials Pty, Ltd.
Data da decisão2025-06-20
Código do produtoQSZ
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NovoSorb BTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K251567. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NovoSorb BTM?

NovoSorb BTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. The 510(k) number is K251567.

When did NovoSorb BTM receive FDA 510(k) clearance?

NovoSorb BTM received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K251567.

Who is the listed applicant for NovoSorb BTM?

The FDA 510(k) record lists Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoSorb BTM?

The FDA product code for NovoSorb BTM is QSZ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K242149NovoSorb® MTXK221686NovoSorb MatrixK172140NovoSorb BTM Wound Dressing (2cm x 2cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 10cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (10cm x 20cm), NovoSorb BTM Wound Dressing (20cm x 40cm)

Dispositivos Relacionados (Código: QSZ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261311HYALOMATRIXAnika Therapeutics, Inc.K254256LUOFUCON® Wound MatrixHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.K260020Redermo Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K242149NovoSorb® MTXPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K241660SiOxD® Wound MatrixSioxmed, LLCK232847SiOxD Wound MatrixSioxmed, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑