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FDA 510(k)

U2 Total Knee System-PF+

Número K: K221705 · 2023-02-28

RequerenteUnited Orthopedic Corporation
Data da decisão2023-02-28
Código do produtoMBH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

U2 Total Knee System-PF+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K221705. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the U2 Total Knee System-PF+?

U2 Total Knee System-PF+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K221705.

When did U2 Total Knee System-PF+ receive FDA 510(k) clearance?

U2 Total Knee System-PF+ received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K221705.

Who is the listed applicant for U2 Total Knee System-PF+?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U2 Total Knee System-PF+?

The FDA product code for U2 Total Knee System-PF+ is MBH.

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Fonte oficial

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