Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Auxein's DHS/DCS Plate System

Número K: K221787 · 2023-11-30

RequerenteAuxein Medical Private Limited
Data da decisão2023-11-30
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Auxein's DHS/DCS Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30 under 510(k) number K221787. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Auxein's DHS/DCS Plate System?

Auxein's DHS/DCS Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30. The listed applicant is Auxein Medical Private Limited. The 510(k) number is K221787.

When did Auxein's DHS/DCS Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Auxein's DHS/DCS Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30, under 510(k) number K221787.

Who is the listed applicant for Auxein's DHS/DCS Plate System?

The FDA 510(k) record lists Auxein Medical Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auxein's DHS/DCS Plate System?

The FDA product code for Auxein's DHS/DCS Plate System is KTT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Auxein Medical Private Limited como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K213059Tibia and Fibula SystemK213110Parafuso de Sutura AUTOLOCK PEEK OPTIMA, Parafuso de Ancoragem AUTOLOCK ROTADOR PEEK OPTIMAK213018Auxilock GFS Mini, GFS II Large, and GFS UltimateK213108Humerus & Ulna SystemK213014Varixis Elbow SystemK213109Auxilock Draw Tight Suture-Based Anchor

Ver todos os 12 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: KTT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑