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FDA 510(k)

Hydrozid Precise

Número K: K221897 · 2023-05-30

RequerenteBibawo Medical A/S
Data da decisão2023-05-30
Código do produtoGEH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hydrozid Precise is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bibawo Medical A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K221897. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hydrozid Precise?

Hydrozid Precise is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Bibawo Medical A/S. The 510(k) number is K221897.

When did Hydrozid Precise receive FDA 510(k) clearance?

Hydrozid Precise received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K221897.

Who is the listed applicant for Hydrozid Precise?

The FDA 510(k) record lists Bibawo Medical A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hydrozid Precise?

The FDA product code for Hydrozid Precise is GEH.

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