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FDA 510(k)

Delta III Pro

Número K: K221903 · 2023-02-22

RequerenteDornier Medtech America, Inc.
Data da decisão2023-02-22
Código do produtoLNS
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Delta III Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K221903. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Delta III Pro?

Delta III Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. The 510(k) number is K221903.

When did Delta III Pro receive FDA 510(k) clearance?

Delta III Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K221903.

Who is the listed applicant for Delta III Pro?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta III Pro?

The FDA product code for Delta III Pro is LNS.

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Fonte oficial

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