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FDA 510(k)

Break Wave

Número K: K252913 · 2026-01-12

RequerenteSonomotion, Inc.
Data da decisão2026-01-12
Código do produtoLNS
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Break Wave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonomotion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12 under 510(k) number K252913. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Break Wave?

Break Wave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12. The listed applicant is Sonomotion, Inc.. The 510(k) number is K252913.

When did Break Wave receive FDA 510(k) clearance?

Break Wave received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12, under 510(k) number K252913.

Who is the listed applicant for Break Wave?

The FDA 510(k) record lists Sonomotion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Break Wave?

The FDA product code for Break Wave is LNS.

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Fonte oficial

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