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FDA 510(k)

Stone Clear (BWSC-LP9-02)

Número K: K262200 · 2026-07-29

RequerenteSonomotion, Inc.
Data da decisão2026-07-29
Código do produtoQNA
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stone Clear (BWSC-LP9-02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonomotion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29 under 510(k) number K262200. The device is classified under product code QNA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stone Clear (BWSC-LP9-02)?

Stone Clear (BWSC-LP9-02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The listed applicant is Sonomotion, Inc.. The 510(k) number is K262200.

When did Stone Clear (BWSC-LP9-02) receive FDA 510(k) clearance?

Stone Clear (BWSC-LP9-02) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29, under 510(k) number K262200.

Who is the listed applicant for Stone Clear (BWSC-LP9-02)?

The FDA 510(k) record lists Sonomotion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stone Clear (BWSC-LP9-02)?

The FDA product code for Stone Clear (BWSC-LP9-02) is QNA.

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Fonte oficial

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