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FDA 510(k)

TROJAN Fire & Ice lubricated male natural rubber latex condom

Número K: K221906 · 2022-09-28

RequerenteChurch & Dwight Co., Inc.
Data da decisão2022-09-28
Código do produtoHIS
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TROJAN Fire & Ice lubricated male natural rubber latex condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28 under 510(k) number K221906. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TROJAN Fire & Ice lubricated male natural rubber latex condom?

TROJAN Fire & Ice lubricated male natural rubber latex condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K221906.

When did TROJAN Fire & Ice lubricated male natural rubber latex condom receive FDA 510(k) clearance?

TROJAN Fire & Ice lubricated male natural rubber latex condom received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28, under 510(k) number K221906.

Who is the listed applicant for TROJAN Fire & Ice lubricated male natural rubber latex condom?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TROJAN Fire & Ice lubricated male natural rubber latex condom?

The FDA product code for TROJAN Fire & Ice lubricated male natural rubber latex condom is HIS.

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