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FDA 510(k)

CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set

Número K: K221934 · 2023-03-09

RequerenteCerenovus, Inc.
Data da decisão2023-03-09
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerenovus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K221934. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set?

CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Cerenovus, Inc.. The 510(k) number is K221934.

When did CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K221934.

Who is the listed applicant for CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Cerenovus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set?

The FDA product code for CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set is NRY.

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