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FDA 510(k)

CEREGLIDE 92 Catheter System

Número K: K233982 · 2024-05-09

RequerenteCerenovus, Inc.
Data da decisão2024-05-09
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CEREGLIDE 92 Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerenovus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K233982. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CEREGLIDE 92 Catheter System?

CEREGLIDE 92 Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Cerenovus, Inc.. The 510(k) number is K233982.

When did CEREGLIDE 92 Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

CEREGLIDE 92 Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K233982.

Who is the listed applicant for CEREGLIDE 92 Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Cerenovus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CEREGLIDE 92 Catheter System?

The FDA product code for CEREGLIDE 92 Catheter System is QJP.

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Fonte oficial

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