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FDA 510(k)

70 NeuGlide Catheter

Número K: K262277 · 2026-09-04

RequerentePiraeus Medical, Inc.
Data da decisão2026-09-04
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

70 NeuGlide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piraeus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K262277. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 70 NeuGlide Catheter?

O cateter NeuGlide 70 é um dispositivo médico que recebeu aprovação da FDA 510(k) em 04 de setembro de 2026. O solicitante listado é Piraeus Medical, Inc.. O número 510(k) é K262277.

When did 70 NeuGlide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

70 NeuGlide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K262277.

Who is the listed applicant for 70 NeuGlide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Piraeus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 70 NeuGlide Catheter?

The FDA product code for 70 NeuGlide Catheter is QJP.

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Fonte oficial

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