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FDA 510(k)

p17 XR Microcatheter

Número K: K254071 · 2026-08-18

RequerenteWallaby Medical
Data da decisão2026-08-18
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

p17 XR Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18 under 510(k) number K254071. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the p17 XR Microcatheter?

p17 XR Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18. The listed applicant is Wallaby Medical. The 510(k) number is K254071.

When did p17 XR Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

p17 XR Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18, under 510(k) number K254071.

Who is the listed applicant for p17 XR Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for p17 XR Microcatheter?

The FDA product code for p17 XR Microcatheter is QJP.

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Fonte oficial

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