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FDA 510(k)

Wallaby 017 Micro Catheter

Número K: K223139 · 2023-04-25

RequerenteWallaby Medical
Data da decisão2023-04-25
Código do produtoKRA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Wallaby 017 Micro Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K223139. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Wallaby 017 Micro Catheter?

Wallaby 017 Micro Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Wallaby Medical. The 510(k) number is K223139.

When did Wallaby 017 Micro Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Wallaby 017 Micro Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K223139.

Who is the listed applicant for Wallaby 017 Micro Catheter?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wallaby 017 Micro Catheter?

The FDA product code for Wallaby 017 Micro Catheter is KRA.

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Fonte oficial

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