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FDA 510(k)

Esperance 3+ Aspiration Catheter System

Número K: K240917 · 2024-10-01

RequerenteWallaby Medical
Data da decisão2024-10-01
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Esperance 3+ Aspiration Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01 under 510(k) number K240917. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Esperance 3+ Aspiration Catheter System?

Esperance 3+ Aspiration Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01. The listed applicant is Wallaby Medical. The 510(k) number is K240917.

When did Esperance 3+ Aspiration Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Esperance 3+ Aspiration Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01, under 510(k) number K240917.

Who is the listed applicant for Esperance 3+ Aspiration Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esperance 3+ Aspiration Catheter System?

The FDA product code for Esperance 3+ Aspiration Catheter System is NRY.

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Fonte oficial

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