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FDA 510(k)

TriSalus TriNav Advance Infusion System

Número K: K253509 · 2026-09-21

RequerenteTrisalus Life Sciences
Data da decisão2026-09-21
Código do produtoKRA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TriSalus TriNav Advance Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21 under 510(k) number K253509. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TriSalus TriNav Advance Infusion System?

TriSalus TriNav Advance Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. The 510(k) number is K253509.

When did TriSalus TriNav Advance Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

TriSalus TriNav Advance Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21, under 510(k) number K253509.

Who is the listed applicant for TriSalus TriNav Advance Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Trisalus Life Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriSalus TriNav Advance Infusion System?

The FDA product code for TriSalus TriNav Advance Infusion System is KRA.

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Fonte oficial

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