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FDA 510(k)

Verge™ Microcatheter

Número K: K261610 · 2026-06-11

RequerenteInstylla, Inc.
Data da decisão2026-06-11
Código do produtoKRA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Verge™ Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instylla, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K261610. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Verge™ Microcatheter?

Verge™ Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Instylla, Inc.. The 510(k) number is K261610.

When did Verge™ Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Verge™ Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K261610.

Who is the listed applicant for Verge™ Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Instylla, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Verge™ Microcatheter?

The FDA product code for Verge™ Microcatheter is KRA.

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Fonte oficial

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