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FDA 510(k)

Instylla Microcatheter 1.2

Número K: K210808 · 2021-04-15

RequerenteInstylla, Inc.
Data da decisão2021-04-15
Código do produtoKRA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Instylla Microcatheter 1.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instylla, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15 under 510(k) number K210808. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Instylla Microcatheter 1.2?

Instylla Microcatheter 1.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15. The listed applicant is Instylla, Inc.. The 510(k) number is K210808.

When did Instylla Microcatheter 1.2 receive FDA 510(k) clearance?

Instylla Microcatheter 1.2 received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15, under 510(k) number K210808.

Who is the listed applicant for Instylla Microcatheter 1.2?

The FDA 510(k) record lists Instylla, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instylla Microcatheter 1.2?

The FDA product code for Instylla Microcatheter 1.2 is KRA.

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Fonte oficial

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