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FDA 510(k)

TruSelect™ 2.6 Microcatheter

Número K: K260771 · 2026-05-15

RequerenteBoston Scientific Corporation
Data da decisão2026-05-15
Código do produtoKRA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TruSelect™ 2.6 Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K260771. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TruSelect™ 2.6 Microcatheter?

TruSelect™ 2.6 Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K260771.

When did TruSelect™ 2.6 Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

TruSelect™ 2.6 Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K260771.

Who is the listed applicant for TruSelect™ 2.6 Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruSelect™ 2.6 Microcatheter?

The FDA product code for TruSelect™ 2.6 Microcatheter is KRA.

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Fonte oficial

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