Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Millipede88 Access Catheter

Número K: K253901 · 2026-07-09

RequerentePerfuze, Ltd.
Data da decisão2026-07-09
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Millipede88 Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K253901. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Millipede88 Access Catheter?

Millipede88 Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K253901.

When did Millipede88 Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Millipede88 Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K253901.

Who is the listed applicant for Millipede88 Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Perfuze, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Millipede88 Access Catheter?

The FDA product code for Millipede88 Access Catheter is QJP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Perfuze, Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262399Millipede SystemK253590Millipede SystemK252392Millipede70 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube SetK250012Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube SetK240711Zipline Access CatheterK242504Millipede 088 Access Catheter; Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set

Ver todos os 11 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: QJP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK261889Trevo Trak 21 MicrocatheterStryker Neurovascular

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑