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FDA 510(k)

IU Implant System Abutment

Número K: K221969 · 2023-05-12

RequerenteWarantec Co., Ltd.
Data da decisão2023-05-12
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IU Implant System Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Warantec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12 under 510(k) number K221969. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IU Implant System Abutment?

IU Implant System Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12. The listed applicant is Warantec Co., Ltd.. The 510(k) number is K221969.

When did IU Implant System Abutment receive FDA 510(k) clearance?

IU Implant System Abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12, under 510(k) number K221969.

Who is the listed applicant for IU Implant System Abutment?

The FDA 510(k) record lists Warantec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IU Implant System Abutment?

The FDA product code for IU Implant System Abutment is NHA.

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Fonte oficial

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