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FDA 510(k)

Gas Insufflator

Número K: K221995 · 2023-03-28

RequerenteSurgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.
Data da decisão2023-03-28
Código do produtoHIF
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Gas Insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K221995. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Gas Insufflator?

Gas Insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. The 510(k) number is K221995.

When did Gas Insufflator receive FDA 510(k) clearance?

Gas Insufflator received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K221995.

Who is the listed applicant for Gas Insufflator?

The FDA 510(k) record lists Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gas Insufflator?

The FDA product code for Gas Insufflator is HIF.

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