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FDA 510(k)

ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation

Número K: K260209 · 2026-08-19

RequerenteKarl Storz SE & CO. KG
Data da decisão2026-08-19
Código do produtoHIF
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19 under 510(k) number K260209. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation?

ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K260209.

When did ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation receive FDA 510(k) clearance?

ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19, under 510(k) number K260209.

Who is the listed applicant for ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation?

O código de produto da FDA para ENDOFLATOR+; Evacuação de Fumaça Inteligente é HIF.

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