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FDA 510(k)

CYGNUS-C Standalone ACIF System

Número K: K222041 · 2023-02-09

RequerenteGS Medical Co., Ltd.
Data da decisão2023-02-09
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CYGNUS-C Standalone ACIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09 under 510(k) number K222041. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CYGNUS-C Standalone ACIF System?

CYGNUS-C Standalone ACIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K222041.

When did CYGNUS-C Standalone ACIF System receive FDA 510(k) clearance?

CYGNUS-C Standalone ACIF System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09, under 510(k) number K222041.

Who is the listed applicant for CYGNUS-C Standalone ACIF System?

The FDA 510(k) record lists GS Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CYGNUS-C Standalone ACIF System?

The FDA product code for CYGNUS-C Standalone ACIF System is OVE.

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