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FDA 510(k)

Disposable Sterile Lancet

Número K: K222055 · 2022-11-15

RequerenteTianjin Rilifine Medical Device Co., Ltd.
Data da decisão2022-11-15
Código do produtoFMK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Sterile Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Rilifine Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K222055. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Sterile Lancet?

Disposable Sterile Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is Tianjin Rilifine Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K222055.

When did Disposable Sterile Lancet receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sterile Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K222055.

Who is the listed applicant for Disposable Sterile Lancet?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Rilifine Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sterile Lancet?

The FDA product code for Disposable Sterile Lancet is FMK.

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Fonte oficial

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