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FDA 510(k)

ECHO Photocoagulator

Número K: K222157 · 2022-10-11

RequerenteNorlase
Data da decisão2022-10-11
Código do produtoHQF
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ECHO Photocoagulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Norlase. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11 under 510(k) number K222157. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ECHO Photocoagulator?

ECHO Photocoagulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11. The listed applicant is Norlase. The 510(k) number is K222157.

When did ECHO Photocoagulator receive FDA 510(k) clearance?

ECHO Photocoagulator received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11, under 510(k) number K222157.

Who is the listed applicant for ECHO Photocoagulator?

The FDA 510(k) record lists Norlase as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHO Photocoagulator?

The FDA product code for ECHO Photocoagulator is HQF.

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Fonte oficial

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