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FDA 510(k)

RadioLens v1.0

Número K: K222174 · 2023-03-28

RequerenteSynapsica
Data da decisão2023-03-28
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RadioLens v1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synapsica. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K222174. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RadioLens v1.0?

RadioLens v1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Synapsica. The 510(k) number is K222174.

When did RadioLens v1.0 receive FDA 510(k) clearance?

RadioLens v1.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K222174.

Who is the listed applicant for RadioLens v1.0?

The FDA 510(k) record lists Synapsica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RadioLens v1.0?

The FDA product code for RadioLens v1.0 is QIH.

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