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FDA 510(k)

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma

Número K: K222179 · 2023-03-28

RequerenteAnnalise-Ai Pty , Ltd.
Data da decisão2023-03-28
Código do produtoQFM
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K222179. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Annalise Enterprise CXR Triage Trauma?

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. The 510(k) number is K222179.

When did Annalise Enterprise CXR Triage Trauma receive FDA 510(k) clearance?

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K222179.

Who is the listed applicant for Annalise Enterprise CXR Triage Trauma?

The FDA 510(k) record lists Annalise-Ai Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Annalise Enterprise CXR Triage Trauma?

The FDA product code for Annalise Enterprise CXR Triage Trauma is QFM.

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Fonte oficial

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