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FDA 510(k)

Cold Sore Device (Model: QPZ-01)

Número K: K222205 · 2022-10-07

RequerenteLight Tree Ventures Europe B.V.
Data da decisão2022-10-07
Código do produtoOKJ
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cold Sore Device (Model: QPZ-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K222205. The device is classified under product code OKJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cold Sore Device (Model: QPZ-01)?

Cold Sore Device (Model: QPZ-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Light Tree Ventures Europe B.V.. The 510(k) number is K222205.

When did Cold Sore Device (Model: QPZ-01) receive FDA 510(k) clearance?

Cold Sore Device (Model: QPZ-01) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K222205.

Who is the listed applicant for Cold Sore Device (Model: QPZ-01)?

The FDA 510(k) record lists Light Tree Ventures Europe B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cold Sore Device (Model: QPZ-01)?

The FDA product code for Cold Sore Device (Model: QPZ-01) is OKJ.

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Fonte oficial

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